Лекарство найз от чего пьется. Таблетки Найз: состав, показания и противопоказания, дозировка, побочные эффекты. Гель Найз, инструкция по применению

Таблетки почти белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция гидроген фосфат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, магния стеарат, кремний коллоидный безводный.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2

Фармакологическое действие

НПВП из класса сульфонанилидов. Селективный ингибитор ЦОГ-2 - фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Обратимо ингибирует образование простагландина Е 2 , как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов в спинном мозге.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н 2 , из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е 2 . Уменьшение концентрации простагландина Е 2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР-типа, что выражается в анальгезирующих и противовоспалительных эффектах.

В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствует образованию простагландина Е 2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.

Препарат подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А 2 , ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов, тормозит активацию плазминогена путем увеличения концентрации ингибитора-1. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида.

Препарат также ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей альфа, обусловливающего образование цитокинов.

Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. C max нимесулида в плазме крови достигается через 1.5-2.5 ч после приема и составляет 3.5-6.5 мг/л. Подвергается эффекту ""первого прохождения"" через печень.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми α 1 -гликопротеидами - 1%. Доза препарата не влияет на степень связывания с белками крови.

V d составляет 0.19-0.35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация нимесулида составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гисто-гематические барьеры.

Метаболизм

Нимесулид активно метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью.

Выведение

T 1/2 - 1.56-4.95 ч, T 1/2 4-гидроксинимесулида - 2.89-4.78 ч. Метаболит выводится почками (65%) и с желчью (35%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью (КК от 80 до 30 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания к применению препарата

ревматоидный артрит;

— остеоартроз;

— артриты различной этиологии;

— артралгия;

— миалгия;

— послеоперационные и постравматические боли;

— бурсит;

— тендинит;

— альгодисменорея,

зубная боль,

головная боль.

Режим дозирования

Внутрь взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 400 мг.

Таблетки следует принимать с достаточным количеством воды предпочтительно до еды. При наличии заболеваний ЖКТ препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.

Детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1.5 мг/кг массы тела ребенка 2-3 раза/сут. Максимальная доза - 5 мг/кг/сут. Подросткам с массой тела более 40 кг препарат назначают по 100 мг не более 2 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм.

Прочие: задержка жидкости, удлинение времени кровотечения, гематурия.

Противопоказания к применению препарата

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— кровотечения из ЖКТ;

— ""аспириновая"" астма;

— печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Найз противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженной почечной недостаточности (КК<30 мл/мин).

Особые указания

При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Найз не описаны. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Возможны проявления лекарственного взаимодействия (из-за конкурирования препаратов за связывание с белками) при одновременном приеме внутрь препарата Найз с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

"

Наименование:

Найз (Nise)

Фармакологическое
действие:

Препарат оказывает жаропонижающее, противовоспалительное, анальгезирующее и антиагрегантное действие. Подавляет образование простагландина в очаге воспаления, селективно ингибирует ЦОГ2. Редко может вызвать побочные эффекты в связи с угнетением синтеза простагландина в здоровых тканях. Замедляет перекисное окисление липидов, не оказывает влияния на фагоцитоз и гемостаз. При приеме внутрь достаточно хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата достигается через 1,5–2,5 часа после приема. Период его полувыведения составляет 3 часа. Основным метаболитом в его составе является активный гидроксинимесулид. В печени данное лекарственное средство биотрансформируется. Вывод осуществляется преимущественно почками. Не кумулирует при длительном применении.

Препарат в виде геля оказывает местное противовоспалительное обезболивающее действие. С его помощью ослабляются или исчезают боли в суставах при движении и покое. Нейтрализуется припухлость и утренняя скованность суставов.

Показания к
применению:

Данный препарат назначают при следующих заболеваниях : остеоартрозе, остеоартритах, бурсите, тендовагините, тендините, ревматизме, болезни Бехтерева, мышечной боли, посттравматической боли, позвоночной боли, инфекционных заболеваниях, всевозможных воспалительных процессах, лихорадочном синдроме, миалгии и невралгии.

Найз в виде геля применяют при дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательной системы, таких как ревматоидный и псориатический артрит, суставной синдром при обострении подагры и ревматизме, радикулит, остеохондроз с корешковым синдромом, остеоартроз, люмбаго, бурсит, ишиас, воспалительное поражение сухожилий, связок.

Способ применения:

Препарат принимают внутрь . Для взрослых назначают два приема в сутки по 100 мг. При необходимости суточная доза может быть увеличена до максимума – 400 мг.
Специалисты рекомендуют осуществлять прием суспензии или таблеток до еды, но при фиксировании дискомфорта в желудке можно принимать препарат после еды.

Найз, представленный в виде диспергируемых таблеток , следует растворять в воде (одна таблетка на чайную ложку) и принимать после еды.
Детям старше двух лет лекарство выписывают в виде суспензии, детям старше трех лет – в виде суспензии или диспергируемых таблеток. Более взрослые дети (от 12 лет) могут принимать таблетки. Оптимальную дозу для них следует рассчитывать, опираясь на массу тела: 3-5 мг на кг. Подростки, достигшие массы 40 кг могут принимать лекарство по взрослой дозе – два раза в сутки по 100 мг.

Найз в виде геля наносят на кожу. Перед этим нужную область кожи следует тщательно вымыть и высушить. Столбик геля, длина которого составляет 3 см, наносят на максимально болезненный участок и растирают до тонкого равномерного слоя. Эту процедуру нужно проводить 3-4 раза в сутки.

Использовать препарат можно в течение 10 дней.

Побочные действия:

При использовании данного лекарства отмечены следующие побочные эффекты : головная боль, сонливость, головокружение, тошнота, диарея, рвота, изжога, гастралгия, боли в желудке, дегтеобразный стул, токсический гепатит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, петехии, мелена; пурпура, олигурия, задержка жидкости, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гематурия, высокая активность "печеночных " трансаминаз. Имеют место также различные аллергические реакции, такие как анафилактический шок или кожная сыпь.

При использовании геля могут возникнуть местные побочные реакции: крапивница, зуд, шелушение кожи. Если имеет место транзиторное изменение цвета кожи, то отмены лекарства не требуется. При нанесении геля на обширные участки кожи нельзя исключать системных побочных эффектов, которые свойственны при приеме таблеток и перечислены выше.

В том случае, если замечены какие-либо побочные действия, следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу за консультацией.

Противопоказания:

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- кровотечения из ЖКТ;
- "аспириновая триада";
- нарушения функции печени;
- выраженная почечная недостаточность (КК<30 мл/мин);
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля);
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Возможны проявления лекарственного взаимодействия (из-за конкурирования препаратов за связывание с белками) при одновременном приеме внутрь препарата Найз с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Беременность:

Найз противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка:

Симптомы передозировки – это усиление выраженности побочных реакций. Как правило, это нарушение функции почек, печеночная недостаточность, раздражение желудочно-кишечного тракта, судороги, угнетение дыхания, повышение АД.

Лечение : При появлении любого из этих симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обеспечить лечение: в первую очередь промыть желудок, принять активированный уголь и провести симптоматическую терапию. Явно выраженного антидота не существует. Гемодиализ и форсированный диурез не приносят нужных результатов.

Суспензия для приема внутрь желтого цвета, с приятным запахом и характерным вкусом, редиспергируется при встряхивании.
Нимесулид - 50 мг
Вспомогательные вещества : сахароза, сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, ксантана камедь, лимонная кислота, краситель хинолиновый желтый WS, ананасовый ароматизатор, полисорбат 80, глицерол, вода очищенная.

Гель туба 20 г содержит:
Нимесулид 10 мг/г, Метилсалицилат 100 мг/г, Ментол 50 мг/г, Капсаицин 0,25 мг/г
Прочие ингредиенты : диэтилфталат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, масло касторовое полиэтоксилированное гидрогенизированное, пропиленгликоль, натрия бензоат (Е211), динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол (Е 321), карбомер, трометамол, вода очищенная.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Найз . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Найза в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Найза при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения боли и воспаления в суставах и мышцах у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Найз - нестероидное противовоспалительное средство. Селективный ингибитор ЦОГ-2 - фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов в спинном мозге.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР-типа, что выражается в анальгезирующих и противовоспалительных эффектах.

В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствует образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.

Найз подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида.

Показано, что нимесулид (действующее вещество препарата Найз) способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь Найз хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация нимесулида составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гисто-гематические барьеры. Метаболит выводится почками (65%) и с желчью (35%).

Показания

  • ревматоидный артрит;
  • суставной синдром при ревматизме и обострении подагры;
  • псориатический артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • остеохондроз с корешковым синдромом;
  • радикулит;
  • ишиас;
  • люмбаго;
  • остеоартроз;
  • артриты различной этиологии;
  • артралгия;
  • миалгия ревматического и неревматического генеза;
  • воспаление связок, сухожилий, бурситы;
  • постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы);
  • болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль);
  • лихорадка различного генеза (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях).

Формы выпуска

Таблетки 100 мг.

Таблетки диспергируемые 50 мг (могут использоваться для приготовления суспензии или сиропа, путем растворения в воде, данная форма удобна для использования в детском возрасте).

Гель для наружного применения 1%.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Внутрь взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 400 мг.

Препарат в форме суспензии предпочтительнее принимать до еды, но при ощущении дискомфорта в области желудка возможен прием в конце или после приема пищи.

Препарат в форме диспергируемых таблеток следует принимать в конце или после приема пищи. Перед приемом 1 таблетку растворяют в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают в форме суспензии, детям в возрасте старше 3 лет - в форме диспергируемых таблеток или суспензии, детям в возрасте старше 12 лет препарат можно назначать в форме таблеток (100 мг 2 раза в сутки). Рекомендуемая доза - 3-5 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки. Максимальная доза - 5 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Подросткам с массой тела более 40 кг препарат назначают по 100 мг 2 раза в сутки.

Максимальная доза - 5 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность применения препарата - 10 дней.

Гель

Перед применением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем, не втирая, наносят полоску геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности 3-4 раза в сутки.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) варьирует в зависимости от величины обрабатываемого участка кожи и реакции пациента.

Максимальная доза - 5 мг/кг в сутки (30 г в сутки). Продолжительность применения препарата - не более 10 дней без консультации врача.

Побочное действие

  • изжога;
  • тошнота, рвота;
  • боли в области желудка;
  • диарея;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз;
  • кожная сыпь;
  • анафилактический шок;
  • бронхоспазм;
  • задержка жидкости;
  • удлинение времени кровотечения;
  • гематурия (кровь в моче);
  • при нанесении геля - зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • "аспириновая триада";
  • нарушения функции печени;
  • выраженная почечная недостаточность (КК<30 мл/мин);
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля);
  • детский возраст до 2 лет;
  • повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Найз противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Найз пациентам с нарушениями функции почек, нарушениями зрения.

При длительном применении необходимо контролировать функции печени и почек.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что Найз при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость, препарат следует с осторожностью назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Возможны проявления лекарственного взаимодействия (из-за конкурирования препаратов за связывание с белками) при одновременном приеме внутрь препарата Найз с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Аналоги лекарственного препарата Найз

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Актасулид;
  • Амеолин;
  • Апонил;
  • Аулин;
  • Кокстрал;
  • Месулид;
  • Немулекс;
  • Нимегесик;
  • Нимесил;
  • Нимесулид;
  • Нимесулид-Фармаплант;
  • Нимика;
  • Нимулид;
  • Новолид;
  • Пролид;
  • Сулайдин;
  • Флолид.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Инструкция

Общая характеристика

Таблетки цвета от практически белого до желтого, круглые, с ровной выпуклой поверхностью с обеих сторон.

Состав на 1 таблетку:

активное вещество : нимесулид − 100 мг;

вспомогательные вещества: безводный кальция гидрофосфат,

микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), стеарат магния, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код ATX. М01АХ17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, который действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов.

Фармакокинетика. Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2 − 3 часа и составляет 3 − 4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20 − 35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.

До 97,5 % нимесулида связывается с белками плазмы.

Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома Р450 (CYP)2C9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (0,8 ч), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 ч.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от принятой дозы). Лишь 1 − 3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид − основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.

В кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 − 80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме больных была не больше, чем концентрация у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «Концентрация − время» (AUC) и период полувыведения (t1/2 beta) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50 % выше, но всегда находились в диапазоне фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев, принимавших нимесулид. Повторный прием лекарственного средства не приводил к аккумуляции. Нимесулид противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Показания к применению

− Лечение острой боли

− Первичная дисменорея

− Нимесулид может назначаться лишь в качестве средства терапии второй линии. Решение о назначении нимесулида должно быть основано на общей оценке риска для каждого пациента.

Способ применения и дозировка

Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты, следует принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Взрослые пациенты:

100 мг нимесулида два раза в сутки после приема пищи.

Пациенты пожилого возраста:

При лечении пожилых пациентов необходимости в снижении суточной дозы нет.

Дети и подростки:

Дети (до 12 лет): для данной категории пациентов назначение нимесулид- содержащих лекарственных средств противопоказано.

Подростки (от 12 до 18 лет): на основании фармакокинетического профиля у взрослых и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек:

На основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 − 80 мл/мин) нет, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Найз противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Нежелательные эффекты терапии могут быть снижены путем назначения наименьшей эффективной дозы лекарственного средства на протяжении как можно более короткого времени, требуемого для лечения соответствующего заболевания.

Побочное действие

Общее описание

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

На фоне лечения НПВС сообщалось также об отеках, повышении артериального давления и сердечной недостаточности.

При применении НПВС имеются данные об очень редких случаях буллезных реакций, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

При лечении НПВС наиболее частыми нежелательными явлениями были явления со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Имеются сведения о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, болей в животе, дегтеобразного стула, рвоты кровью, язвенного стоматита, обострении колита и болезни Крона после приема препарата. Реже наблюдается гастрит.

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований*.

Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

*− частота основывается на результатах клинических испытаний

Противопоказания

− Известная повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ лекарственного средства.

− Имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

− Имевшие место в прошлом гепатотоксические реакции на нимесулид.

− Сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью.

− Алкоголизм, наркозависимость.

− Возникавшие ранее желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предшествующей терапией НПВС.

− Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

− Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.

− Тяжелые нарушения свертывания крови.

− Тяжелая сердечная недостаточность.

− Тяжелая почечная недостаточность.

− Печеночная недостаточность.

− Пациенты с симптомами простуды или гриппа.

− Возраст до 12 лет.

− Назначение лекарственного средства противопоказано в третьем триместре беременности и в период кормления грудью.

Передозировка

Симптомы острой передозировки Н11ВС обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВС и при передозировке таких лекарственных средств.

В случае передозировки НПВС лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не имеется. Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5 %) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке лекарственного средства. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы лекарственного средства в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60 − 100 грамм для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Принудительный диурез, отщелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания препарата с белками крови. Следует контролировать функции почек и печени.

Меры предосторожности

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания.

При отсутствии улучшения симптоматики терапию лекарственным средством следует отменить.

У пациентов пожилого возраста повышена частота нежелательных реакций на НПВС, особенно частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения (в некоторых случаях даже со смертельным исходом), а также нарушения функции почек, печени и сердца. Поэтому рекомендуется соответствующее клиническое наблюдение.

Нарушения со стороны печени

Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид- содержащих лекарственных средств. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Найз (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение лекарственным средством. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия лекарственного средства.

Во время лечения Найзом пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Найза и других НПВС, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение лекарственным средством.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы могут угрожать жизни пациента, если в истории болезни имеются записи о возникновении подобных проблем при приеме любых НПВС во время лечения (независимо от прошедшего времени), с наличием или без наличия опасных симптомов, либо наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других средств, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного-тракта (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное кровотечение, а также образование язв или перфорации отмечаются для всех НПВС на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или изъявления нимесулид следует отменить. Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, язвенный колит и болезнь Крона. Пациенты, принимающие сопутствующие лекарственные средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме лекарственного средства.

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Найз, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение лекарственным средством следует отменить.

НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Найз следует применять с осторожностью, поскольку лекарственное средство может ухудшить функцию почек. В случае ухудшения состояния лечение следует отменить.

Реакции со стороны кожных покровов

Имеются данные об очень редких случаях тяжелых кожных реакций на НПВС, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых могут приводить к смерти. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Найз следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках гиперчувствительности.

Нарушения со стороны почек

Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с нарушением функции почек или сердца, поскольку применение нимесулида может вести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения лечение должно быть прервано.

Влияние на фертильность

Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящим обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем

Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков, как реакции на применение терапии НПВС, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательная оценка состояния должна быть выполнена перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако Найз не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Применение в период беременности и кормления грудью

В третьем триместре беременности применение Найз противопоказано.

Беременность

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение лекарственных средств, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее чем с 1 % примерно до 1,5 %. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.

У животных назначение ингибитора синтеза простагландина привело к увеличению до- и постимплантационной потере и увеличению эмбриональной смертности. Кроме того, были получены данные о том, что у животных, получавших ингибитор синтеза простагландина в период органогенеза, увеличилась частота возникновения различных пороков развития плода, в том числе, сердечно-сосудистой системы.

Не следует принимать нимесулид во время первого и второго триместра беременности без крайней необходимости. В случае применения препарата женщинами, пытающимися забеременеть, либо в первый и второй триместр беременности, следует выбирать наименьшую возможную дозу и наименьшую возможную длительность лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:

1) могут привести к развитию у плода:

− пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);

− дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

2) у матери и плода в конце беременности возможно:

− увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;

− подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.

Поэтому нимесулид противопоказан в третьем триместре беременности.

Кормление грудью. На данный момент неизвестно, выделяется ли нимесулид в материнское молоко. Найз противопоказан для применения у кормящих матерей.

Фертильность. Как и другие НПВС, лекарственные препараты, содержащие нимесулид, не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Исследования по воздействию нимесулид-содержащего лекарственного средства на способность к вождению транспортных средств и управлению машинами и механизмами не проводились. Несмотря на это, пациенты, испытывающие головную боль, головокружение или сонливость после приема Найз, не должны управлять транспортным средством, машинами или механизмами.

Взаимодействие с др угими лекарственными средствами

Фармакодинамические взаимодействия

Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)

Совместное применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, и других НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 1 г однократно или ≥ 3 г в качестве общей суточной дозы), не рекомендуется.

Кортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs): увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), антагонисты ангиотензиновых рецепторов 2 типа (А II А):

НПВС могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов в пожилом возрасте) совместное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, которое носит, как правило, обратимый характер.

Данное взаимодействие следует принимать во внимание у пациентов, принимающих Найз совместно с ингибиторами АПФ или АIIА. Поэтому, при назначении данной комбинации лекарственных средств, следует соблюдать осторожность, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, и должна быть рассмотрена необходимость мониторинга почечной функции после начала комбинированной терапии и периодически впоследствии.

Фарм акокинетические взаимодействия: воздействие нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств:

Фуросемид: у здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени, на выведение калия, и снижал диуретический ответ. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20 %) площади под кривой «Концентрация−время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и лекарственных средств, содержащих нимесулид, требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функции.

Литий: имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении Найз пациентам, получающим терапию лекарственными средствами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

Были проведены исследования in vivo с целью выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными лекарственными средствами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Найз лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных лекарстенных средств в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного лекарственного средства могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтеза простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Фармакокинетические взаимодействия: эффекты других лекарственных средств на фармакокинетику нимесулида:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения лекарственного средства.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности − 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Произведено. Д-р Редди"с Лабораторис Лтд, 8-2-337, Роад № 3, Баньяра Хиллс, Хайдерабад-500034, Телангана, Индия.

Упаковано. ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, 222603, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, 1.

Состав Найза в таблетках: в 1 таблетке 100 мг нимесулида . Кальция гидрофосфат, целлюлоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид как вспомогательные вещества.

Состав геля: 1 г содержит 10 мг нимесулида . N-метил-2-пирролидон, макрогол, пропиленгликоль, вода очищенная, карбомер-940, изопропанол, бутилгидроксианизол, тиомерсал, калия дигидрофосфат, ароматизатор как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

  • Таблетки диспергированные 50 мг.
  • Таблетки 100 мг.
  • Гель 1% 20 г или 50 г в тубе.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное , жаропонижающее , анальгезирующее .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

От чего это лекарство? Действующее вещество - нимесулид - является нестероидным противовоспалительным средством, производным сульфонанилида . Википедия и фармацевтические справочники содержат описание его действия. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением фермента ЦОГ-2, участвующего в синтезе простагландинов, играющих роль в развитии воспаления и боли. При этом он имеет и другие механизмы действия: влияет на активность металлопротеаз хряща, уменьшает высвобождение АФК нейтрофилами, уменьшает образование цитокинов, что делает его перспективным в лечении ревматологических заболеваний.

Оказывает быстрое обезболивающее действие , начало которого фиксируется через 15 мин. после приема. Эффективные концентрации в плазме и синовиальной жидкости определяются через 30 мин. после приема. Анальгетический эффект препарата не уступает и и превосходит эффект Рофекоксиба . Тормозит образование ферментов, которые разрушают хрящевую ткань, поэтому не оказывает повреждающего действия на нее. В отличие от снижает выброс гистамина, уменьшая бронхоспазм. Оправдано применение его при бронхиальной астме, когда противопоказан прием других НПВП или ацетилсалициловой кислоты .

Показания к применению препарата включает также детский возраст. Только два препарата нимесулида ( и Найз ) разрешены к применению у детей с 2 лет, поскольку имеют предназначенную для них лекарственную форму.

Преимущественное блокирование ЦОГ-2 и не выраженное влияние на ЦОГ-1 определяют высокий уровень безопасности в отношении ЖКТ и объясняют редкое возникновение других побочных эффектов. При приеме нимесулида частота появления побочных эффектов со стороны ЖКТ меньше, чем при приеме Диклофенака в 2 раза, в 1,8 раза, — в 2,1 раза.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Максимальная концентрация определяется через 1,5–2 ч. Связывание с альбумином составляет 95%. Хорошо проникает в очаг воспаления, синовиальную жидкость, в ткани половых органов женщин. Метаболизируется в печени, и основной метаболит обладает сходной активностью. T1/2 составляет 1,5–4,7 ч., но блокирование ЦОГ-2 еще продолжается до 8 часов и до 12 часов в синовиальной жидкости. При тяжелом поражении почек назначается с осторожностью.

Компоненты геля быстро проникают в мышечную ткань и в полость сустава. Концентрация достигает терапевтической, что обуславливает обезболивающий и противовоспалительный эффект. Активный компонент в малых количествах обнаруживается в кровотоке, поэтому системного воздействия практически не оказывает. Клинический эффект наступает через 4 недели.

Показания к применению Найза

Показания к применению Найза в таблетках – симптоматическое лечение:

  • подагрического и псориатического артрита ;
  • остеохондроза с болевым синдромом;
  • тендинита , ;
  • болевого синдрома при травмах в послеоперационном периоде, тромбофлебите , гинекологических заболеваниях;
  • зубной и головной боли;
  • лихорадки различного генеза.

Мазь Найз применяют для местного лечения:

  • люмбаго ;
  • ревматоидного артрита ;
  • псориатического артрита ;
  • а нкилозирующего спондилоартрита ;
  • остеохондроза с наличием корешкового синдрома;
  • тендовагинита ;
  • ишиаса ;
  • повреждения связок;
  • миозитов ;
  • ушибов и травм.

Противопоказания

  • язвенная болезнь в стадии обострения;
  • гиперчувствительность;
  • выраженная почечная и печеночная недостаточность ;
  • беременность, лактация.

Соблюдать осторожность при назначении больным с артериальной гипертензией , , . В связи с возможной сонливостью имеются ограничения при вождении автомобиля.

Побочные действия

Побочные эффекты таблеток проявляются тошнотой, рвотой, , болью в области желудка, , зудом, бронхоспазмом . Имеется риск развития тромбоцитопении , сонливости, петехий , олигурии и гематурии , задержки жидкости.

Крем (гель) может вызвать местные реакции в виде временного изменения цвета кожи, зуда, крапивницы , шелушения. При использовании на обширных участках кожи или при длительном применении возможно развитие системных реакций: боли в желудке, изжога , рвота, диарея , головная боль, задержка жидкости, изменения со стороны крови, аллергические реакции.

Инструкция по применению Найза (Способ и дозировка)

Препарат имеет несколько форм выпуска, об особенностях применения которых будет сказано ниже.

Таблетки Найз, инструкция по применению

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет 100 мг два раза в сутки. Таблетки Найз лучше принимать до еды, запивая жидкостью. При наличии дискомфорта в области желудка лекарство принимают в конце приема пищи. Удобны в применении диспергируемые (растворимые) таблетки 50 мг, которые перед приемом растворяют в 5 мл воды. Дозировка может корректироваться при различных состояниях: 50 мг при альгодисменорее или 200 мг дважды в день при выраженном болевом синдроме, учитывая, что максимальная доза составляет 400 мг в сутки.

При нарушении функции почек дозу уменьшают. При появлении симптомов нарушения функции печени (повышение «печеночных» трансаминаз, кожный зуд, тошнота, рвота, потемнение мочи) прием препарата прекращают. После 2-х недельного применения контролируют биохимические показатели функции печени.

Детям препарат назначается из расчета 3 мг/на кг веса 2–3 раза в день. Максимальная СД для детей не более 5 мг/кг. Применение Найза в таблетках противопоказано для детей до 12 лет. С 7 лет возможен прием диспергируемых таблеток, а детям с 2 лет предпочтительнее использовать сироп детский (суспензию), которая выпускается во флаконах по 60 мл и содержит 50 мг активного вещества в 5 мл. Детям от 2 до 5 лет назначают детский Найз по 2,5 мл 2-3 раза в день, с 5 лет - 5 мл 2-3 раза в сутки. Лечение проводится до 5 дней.

Гель Найз, инструкция по применению

Любой крем, гель или мазь на основе нимесулида обладает выраженным обезболивающим действием. Отмечено, что гелевая основа хорошо впитывается и обеспечивает максимальную диффузию компонентов. На кожу в месте болезненности наносится 3 см геля 2–3 раза в день, распределяется тонким слоем, не втирается. Курс не более 10 дней. Количество геля может варьировать в зависимости от величины участка кожи и реакции больного. Максимальная доза - 30 г в сутки.

Препарат нужно наносить на сухую, неповрежденную кожу. Гель нельзя применять под непроницаемые для воздуха повязки и не допускается попадания его в глаза. После нанесения геля руки нужно вымыть с мылом. Применение препарата в таблетках и в форме геля делает лечение комплексным. Имеются уколы с таким же действующим веществом - Нимулид. Ампулы по 2 мл содержат 75 мг препарата.

Передозировка

Проявляется усилением выраженности побочных реакций. Появляется сонливость, апатия, тошнота, иногда желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, повышается артериальное давление.
Лечение начинают с промывания желудка, назначения сорбентов и осмотических слабительных .

Взаимодействие

Усиливает нефротоксическое действие циклоспоринов .

Применение с ГКС , прочими НПВП увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Условия продажи

Таблетки и суспензия отпускаются по рецепту. Гель без рецепта.

Условия хранения

При температуре до 25 °С.

Срок годности

Гель - 2 года.

Таблетки - 3 года.

Аналоги Найза

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Дешевые аналоги таблеток - (Реплекфарм АО, Македония) можно приобрести за 68-94 руб, (Медохеми, Кипр) за 130-147 руб.

Аналоги геля Найз: гели , Сулайдин , , Диклофенак .

Найз при беременности

Поскольку НПВС проникают через плаценту, есть вероятность развития врожденной патологии у плода. Наибольшее тератогенное действие имеют салицилаты , индометацин , аминофеназон .

Аннотация к данному препарату также содержит предупреждение о противопоказаности приема при беременности, поскольку имеются сведения о том, что у новорожденных, матери которых принимали таблетированный препарат, отмечено нефротоксическое действие . Нимесулид может стать причиной преждевременного закрытия боталового протока у плода. У беременной может вызвать легочную гипертензию , олигурию , периферические отеки и маловодие . Кроме того, повышается риск кровотечения и атонии матки . Гель при беременности также не рекомендуется применять, несмотря на низкий уровень системного действия.

Противопоказано применение препарата и при грудном вскармливании. При необходимости приема грудное вскармливание прекращается. Применение препарата отрицательно влияет на женскую фертильность, поэтому его прием не рекомендуется при планировании беременности.

Найз и алкоголь

У посетителей форумов вызывает интерес совместимость с алкоголем этого препарата. Действительно, не во всех инструкциях об этом сказано. Учитывая гепатотоксическое действие алкоголя и препарата (необходим контроль функции печени при длительном применении), нежелателен их одновременный прием. Кроме того, нужно избегать применения и других гепатотоксических препаратов (прочих НПВП, анальгетиков).

Отзывы о Найзе

Многие пользователи, которые не знакомы с препаратом Найз, интересуются, для чего эти таблетки? Нестероидные противовоспалительные средства, к которым относится этот препарат, сочетая болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, являются часто применяемыми лекарствами. Эти препараты широко используются для самолечения. Очень много ситуаций, когда мы вынуждены принимать обезболивающие таблетки, среди которых - таблетки Найз.

От чего чаще всего принимают данный препарат? Больные используют его как средство от головной боли, при болезненных менструациях, при зубной боли, потому что этому препарату присущ быстро наступающий и выраженный анальгетический эффект. Его эффективность показали множественные исследования.

Отзывы о Найзе в таблетках положительные. Обезболивающее действие при приеме внутрь наступает через 20 минут и длится 5 часов. Однако, нужно помнить, что применять таблетки Найз от зубной боли нужно как средство скорой помощи, когда нет возможности сразу обратиться к стоматологу. Препарат Найз не решит стоматологические проблемы, а лишь временно обезболит.

Имеются отзывы больных, принимавших препарат длительное время по поводу ревматологических заболеваний. Нужно отметить, что лекарство Найз имеет меньшую гастро- и нефротоксичность по сравнению с прочими «традиционными» НПВП за счет преимущественного ингибирования ЦОГ-2. Немаловажным фактором является то, что нимесулид имеет хондропротективный эффект. Все это позволяет принимать препарат длительно без вреда для здоровья. Так, продолжительность непрерывного приема препарата у подростков с ювенильным артрозом составляла 1-8 месяцев, при этом не отмечалось каких-либо серьезных побочных реакций. Все нежелательные реакции были обратимыми и устранялись уменьшением дозы.