Применяемые для профилактических прививок биологические препараты вызывают со стороны организма общие и местные ответные реакции. Сущность этих реакций заключается в мобилизации защитных физиологических функций организма, связанных с возникновением вакцинального инфекционного процесса и формированием специфического иммунитета.
Поствакцинальные реакции у лиц, не имеющих клинических противопоказаний к вакцинации при правильном проведении профилактических прививок, не носят патологического характера и не требуют терапевтического вмешательства.
Степень выраженности и длительность поствакцинальных реакций зависят не только от реактогенных свойств препарата, но и в не меньшей степени от индивидуальной чувствительности и других физиологических особенностей организма.
Наиболее реактогенными являются убитые вакцины, вводимые подкожно, наименее реактогенны пероральная живая полиомиелитная вакцина и живые накожные вакцины.
Для оценки интенсивности общих реакций принято применять следующие критерии: реакция считается слабой при повышении температуры до 37,5° С, средней - от 37,6 до 38,5° С, сильной - свыше 38,5° С. Кроме того, учитываются субъективные и объективные клинические симптомы: общее недомогание, головные боли, головокружение, кратковременное обморочное состояние, тошнота, рвота, катаральные явления в носоглотке, конъюнктивит, высыпания и др.
Для оценки степени интенсивности местных реакций, возникающих после введения убитых и химических бактериальных вакцин, анатоксинов и сывороточных препаратов, приняты следующие критерии: слабой реакцией считается гиперемия без инфильтрата или инфильтрат диаметром до 2,5 см, средней - инфильтрат диаметром от 2,6 до 5 см, сильной - инфильтрат диаметром свыше 5 см, а также таковой с лимфангоитом и лимфаденитом.
Местные реакции, возникающие после введения живых бактериальных и вирусных вакцин, общепринятых оценок интенсивности не имеют.
Общие реакции с повышением температуры после введения убитых и химических бактериальных вакцин и анатоксинов возникают лишь у части привитых и достигают максимального развития через 9-12 ч, после чего в течение 36-48 я температура постепенно снижается до нормальной и одновременно восстанавливаются нарушения общего состояния организма.
Местные реакции появляются через 1-2 дня после прививки и наблюдаются в течение 2-8 суток. У незначительной части привитых препаратами, сорбированными на гидроокиси алюминия, на месте введения препарата может оставаться безболезненное уплотнение, медленно рассасывающееся в течение от 15 до 30-40 дней.
В табл. 3 представлены общая характеристика и оценка общей и местной реакции на прививки.
После вакцинации и ревакцинации против оспы, бруцеллеза и туляремии время возникновения, характер реакций и их интенсивность имеют специфические особенности, зависящие от индивидуальной чувствительности, и иммунологического состояния привитого.
В наставлениях по применению биологических препаратов определена допустимая степень их реактогенности. В том случае, если частота резко выраженных (сильных) реакций среди привитых превышает допустимый наставлением процент, дальнейшие прививки данной серией препарата прекращаются. Так, например, прививки против кори данной серией вакцины прекращаются, если среди привитых окажется более 4% лиц с резко выраженной общей реакцией, с температурой выше 38,6° С. Вакцина АКДС допускается к применению в том случае, если количество сильных реакций не превышает 1%.
Перед проведением массовых прививок препарата--ми с повышенной реактогениостью (тифозные, холерная, коревая, АКДС - вакцины и др.) рекомендуется предварительное проведение прививок на ограниченной группе людей (50-100 человек) соответствующего возраста с целью выявления реактогенности данной серии препарата.
Перед введением гетерогенных сывороточных препаратов обязательно производится предварительное определение индивидуальной чувствительности организма к белкам лошадиной сыворотки путем внутри-кожной пробы, техника постановки которых и оценка реакций описываются в соответствующих наставлениях.
При тщательном проведении предварительного медицинского обследования подлежащих иммунизации контингентов населения и отстранении от прививок лиц, имеющих клинические противопоказания, необычные резко выраженные поствакцинальные реакции и осложнения наблюдаются в исключительно редких случаях. Важнейшую роль в их возникновении играет состояние повышенной аллергической чувствительности организма, которое не всегда выявляется при медицинском обследовании.
Причиной повышения реактивности организма может быть предшествовавшая сенсибилизация лекарственными, бактериальными, сывороточными, пищевыми и другими аллергенами, а также изменение реактивности у лиц с наличием хронических «дремлющих» инфекционных очагов, экссудативного диатеза, у лиц, перенесших незадолго до прививки острые инфекционные заболевания и у привитых повторно без соблюдения установленных наставлениями интервалов между прививками против отдельных инфекций или между вакцинацией и ревакцинацией. Дефекты и ошибки в технике вакцинации, нарушения гигиенического режима после прививок: переутомление, перегревание, переохлаждение, заносы вторичной инфекции, перенос вируса осповакцины при расчесах и др.- также осложняют течение вакцинального процесса.
Основными клиническими формами поствакцинальных осложнений являются:
1) сывороточная болезнь и анафилактический шок, чаще всего возникающие при повторном, но иногда и при первичном введении гетерогенных сывороточных препаратов;
2) кожные аллергические реакции - сыпи, местные и общие отеки, крапивница и др., которые могут возникнуть после введения оспенной, коревой, антирабической и АКДС-вакцин;
3) поражения центральной или периферической нервной системы - энцефалит, менингоэнцефалит, мононеврит, полиневрит и др., в исключительно редких случаях возникающие после прививок против натуральной оспы и коклюша.
Хотя поствакцинальные осложнения наблюдаются чрезвычайно редко, медицинский персонал, проводящий прививки, должен иметь соответствующий набор медикаментов и инструментов, необходимых для оказания неотложной помощи: адреналин, кофеин, эфедрин, кордиамин, димедрол, глюкозу, препараты кальция и др. в ампулах, стерильные шприцы, иглы, бинты, спирт и др. После введения гетерогенных сывороток привитые в течение одного часа должны оставаться под медицинским наблюдением.
Для предупреждения возможности возникновения необычных реакций и осложнений необходимо:
1) строгое соблюдение общих правил, гигиенических условий и техники проведения прививок;
2) недопущение нарушений сроков проведения профилактических прививок и интервалов между ними, установленных приказом министра здравоохранения СССР № 322 от 25 апреля 1973 года;
3) тщательное проведение предварительного медицинского обследования и отстранение от прививок лиц, имеющих клинические противопоказания;
4) медицинский осмотр и измерение температуры непосредственно перед прививками.
Поствакцинальные осложнения нарушения в организме человека, которые развились после применения вакцины в целях профилактики. Они могут быть местными или общими, а диагностировать последствия можно основываясь на клинических данных, связывая их с проведением недавней прививки. При этом лечение проводиться в комплексе, что включает этиотропную, симптоматическую и местную терапию.
Поствакцинальные осложнения после прививки
Такие последствия, которые провоцирует вакцина, могут сильно повлиять на состояние здоровья ребенка. Профилактическая вакцинация в педиатрии специально направлена на создание иммунитета к определенным возбудителям. Также, применение вакцин у большого количества населения помогает избежать эпидемии и распространения заболевания.
Поэтому в стране есть специальный календарь прививок , в котором есть перечень необходимых вакцинаций, и время их проведения, в том числе для детей . Вред после инъекции может возникнуть в некоторых случаях, как патологический ответ на препарат. Такие реакции возникают после определенных вакцин, зачастую это прививка от коклюша, дифтерии и столбняка. К этому списку в последние годы добавились вакцины от: полиомиелита, кори и паротита .
Причины появления осложнения
Негативные последствия могут возникать по таким причинам:
- реактогенность препарата;
- особенности организма;
- технические погрешности и ошибки во время введения препарата.
Реактогенность препарата подразумевает под собой, реакции организма на компоненты препарата (бактериальные токсины, консерванты, стабилизаторы, растворители, антибиотики). Разные вакцины имеют разную степень осложнений и количество побочных реакций. Самыми реактогенными считаются: БЦЖ, АКДС вакцина, наименее тяжелыми: прививка от полиомиелита , гепатита В, вакцина против краснухи.
Поствакцинальные реакции и осложнения, которые обусловлены индивидуальными особенностями, включают фоновую патологию, изменения реакции иммунной системы, генетическую особенность, наличие аутоиммунных патологий. Тем не менее врачи до сих пор говорят о причинах, которые могут повлиять на возникновение нежелательных последствий.
Ошибки при вакцинировании, очень часто вызывают поствакцинальные осложнения у детей, это возникает из-за нарушенной техники проведения прививки. Сюда относятся наиболее частые ошибки медицинского персонала: неправильное введение препарата, неправильное разведение вакцины и неправильная дозировка, нарушение асептики во время инъекции, использование по ошибке других лекарственных препаратов, вместо необходимого.
Классификация осложнения после вакцинации
К болезням, которые сопровождаются вакцинальным процессом, относят:
- Инфекции и хронические болезни, которые возникли в поствакцинальный период;
- Взаимодействие с организмом после применения вакцины;
- Усугубления, которые возникли после вакцины.
Возникновение инфекций в поствакцинальный период могут возникать из-за прививки или из-за иммунодефицита, который возник после вакцинации. Чаще всего у ребенка в этот период развивается ОРВИ, грипп, пневмония, инфекции с нарушением мочеполовой системы.
Местные реакции, которые возникают после вакцины: гиперемия , отечность, инфильтрат. Среди общих реакций: повышенная температура тела, катаральные симптомы, сыпи (особенно после прививки от кори), лимфаденит. Поствакцинальные осложнения разделены на: специфические и неспецифические. Они также бывают общими и местными и зависят от выраженности болезни.
Когда может наступить реакция
Поствакцинальный период и момент, когда могут возникнуть осложнения, легко вычисляется по времени, учитывая симптомы и время поведения вакцинирования. Так как прививка очень сильно влияет на защитные функции организма, ребенок в этот период легко может заболеть другой болезнью. Так как ослабленный иммунитет подвержен процессу. Обычно, реакция на прививки появляется в период от 8 до 48 часов, а симптоматика может наблюдаться несколько месяцев (незначительная и не опасная).
Взаимодействие с вакциной:
- общая, которая спровоцирована анатоксинами, считается сильно заметной и появляется через 8-12 часов, при этом исчезает такая реакция через 1-2 дня;
- местная, появляется на протяжении суток, но длиться может до 4 дней;
- вакцинация, где инъекция делается подкожно, может проявиться и на вторые сутки, а симптомы возникают постепенно, по мере распространения препарата по организму. Шишка, которая образуется в месте укола, рассасывается на протяжении 30 дней;
- комплексные вакцины могут вызывать аллергическую реакцию на один из препаратов, остальные усиливают реакцию.
Если реакция не вписывается в определенные рамки, стоит обращаться к врачу. Симптомы могут оказаться поствакцинальными осложнениями или указывать на появление иного заболевания.
Не заниматься самолечением и давать ребенку препараты, которые могут осложнить ситуацию. Только врач может устранить быстро все симптомы.
Протекание поствакцинальных изменений
Тяжесть протекания изменений после вакцинирования может выражаться в повышении температуры тела, в увеличении и изменении размера инфильтрата. Есть несколько классификаций, которые помогают быстро установить отклонения и изменения:
- Общая микрореакция:
- незначительное увеличение температуры в пределах 37,6 градуса;
- средняя тяжесть – до 38, 5;
- тяжелая реакция – выше 38,5 градуса.
- Местные микрореакции:
- образование небольшой шишки, диаметр которой 2,5см;
- среднее уплотнение, размер от 2,5 до 5 см;
- тяжелая реакция – когда шишка более 5 сантиметров в диаметре.
После прививки на протяжении первых суток, за ребенком нужен постоянный контроль. Даже при небольших, незначительных реакциях нужно обращаться к врачу. Иногда ребенок может нуждаться в реанимационных действиях. Запрещается применять народные методы лечения.
Реакции, которые можно отнести к поствакцинальным встречаются редко. Чаще всего осложнения возникают из-за заражения вирусными инфекциями.
Поствакцинальная реакция мкб 10
Аллергическая реакция, которая носит название мкб 10, имеет свой код Т78. В мкб 10 могут входить такие аллергические реакции:
- Анафилактический шок на продукты питания;
- Аллергические реакции на пищу;
- Анафилактический шок без конкретной этиологии;
- Отек Квинке;
- Невыясненный реактивный ответ организма;
- Реакции, которые не имеют четкой классификации в других рубриках;
- Неблагоприятный ответ на различные внешние факторы.
Чтобы точно диагностировать причину и проявление заболевания, нужно брать пробы с аллергенами или использовать другие методы диагностики. Если быстро обнаружить возбудителя, устранить симптомы и начать выздоровление будет гораздо проще. Симптомы, такие как отек Квинке или анафилактический шок, могут требовать немедленной реанимации пациента.
МКБ 10 реакция на вакцинирование встречается очень редко. Так как при естественных контактах очень сложно заразиться сразу большим количеством инфекционных заболеваний. Прививка АКДС проводится в возрасте 3 месяцев, там где заболевание коклюша или дифтерии или столбняка значительно увеличены, вакцинирование могут проводить и сразу после рождения.
В таком случае у ребенка может проявляться только упадок сил и активности, но никаких осложнений. Но, конкретной реакции на мкб 10 нет, ведь каждый может индивидуально реагировать на ту или иную вакцину. Врачи утверждают, что сильнее реакция может проявиться у тех, у кого есть обострение хронических заболеваний, поэтому в эти периоды не стоит проводить прививание.
Своевременная диагностика
Поствакцинальное осложнение или негативная реакция на вакцину может быть диагностирована педиатром, на основе симптомов, которые появились в период после вакцинирования.
Обязательным методом диагностики есть полное обследование и определенные анализы: общий анализ мочи, анализ крови, исследование крови на вирусы и бактерии, анализ кала. Диагностика позволяет исключить внутриутробные инфекции, к которым можно отнести герпес, токсоплазмоз, краснуху. Для детей до 1 года чаще всего применяют диагностику ИФА, ПЦР.
Проводя биохимический анализ крови можно исключить появление судорог, что может указывать на рахит или спазмофилии, начальную стадию сахарного диабета. Это связано с тем, что только биохимический анализ может указывать на недостаток кальция в организме.
Если есть показания (например, нарушение нервной системы), может быть назначена электроэнцефалограмма, мрт головного мозга. Это связано с тем, что некоторые симптомы сильно схожи с теми, которые возникают при эпилепсии, опухоли мозга или при гидроцефалии. Диагностировать поствакцинальное осложнение сложно, ведь большое количество времени уходит на сбор анализов и исключение других заболеваний, которые вызывают схожие симптомы.
Как лечить осложнения после прививки
Лечение предусматривает комплексную терапию, которая включает этиотропные и патогенетические мероприятия. Обязательным есть щадящий режим, а также правильный рацион питания, который включает сбалансированное употребление овощей и фруктов, а также каш и молочных продуктов. Если необходимо лечение инфильтрата – возможно нанесение мазей и повязок, а также обязательное использование физиопроцедур для быстрого выздоровления: увч, ультразвуковая терапия.
Если гиперемия ярко выражена, нужно пить большое количество воды (важно, чтобы вода была не холодной), охлаждение для тела (обертывания, лед на голову), использование препаратов для снижения жара (ибупрофен), введение раствора глюкоза-соль. Если же поствакцинальные осложнения оказывают на организм сильную аллергию , врачи выписывают ряд антигистаминных препаратов, кортикостероиды и гликозиды.
Если осложнения действуют на центральную нервную систему, применяются препараты, которые могут устранить судороги, а также препятствуют воспалению. Лечением должен обязательно заниматься врач – фтизиатр. Каждый отдельный случай лечения поствакцинальных осложнений рассматривается индивидуально, а лечение может зависеть от индивидуальных особенностей, сложности заболевания и наличия хронических болезней.
Профилактические меры, чтобы избежать поствакцинальное осложнение
Профилактические меры осложнений после вакцинации имеет определенный комплекс, который говорит о правильном отборе детей для проведения вакцинации. Это самый главный пункт, которого нужно придерживаться. Именно для этого проводится предварительный осмотр, всех детей лечащим педиатром. Если нужно, стоит обращаться к другим специалистам за консультацией. Это может быть дерматолог, иммунолог, невролог, кардиолог и пульмонолог.
Обязательное мероприятие в поствакцинальном периоде – это постоянное наблюдение за детьми, которым было сделано вакцинирование. При этом, только медицинский персонал должен этим заниматься. Именно тот человек, который раньше остальных может распознать симптомы и быстро дать медицинскую помощь. Дети, которые имели осложнения после той или иной вакцины, повторно ее не проводят. Но, плановое профилактическое использование других вакцин не запрещено.
Отдельным пунктом в профилактических мерах должно быть внимание родителей. Только заботливый родитель сможет проконтролировать качество вакцины и правильность его, согласно календарю прививок. Это же касается и времени после вакцинации – ребенок должен несколько дней не бывать в людных местах, не общаться с людьми, которые могут иметь инфекционные болезни. Подход может сократить возможность получить осложнения. Для дополнительной страховки можно записать все реакции организма ребенка, которые появляются после введения препарата. Даже незначительное покраснение или повышение температуры в пределах нормы должно быть под контролем.
Осложнения, которые могут возникнуть после вакцинации, могут иметь последствия и влиять на работу всего организма. Важно предварительно сдавать анализы и получить разрешение врача на проведение иммунизации. Различные виды вакцин имеют разное влияние и могут вызвать разные осложнения. Это может быть незначительное покраснение в месте укола, а может спровоцировать отек и анафилактический шок. При любых реакциях организма лучше посетить врача и не заниматься самолечением. Важно соблюдать все правила проведения вакцинации, так как часто несоблюдение правил безопасности во время инъекции становиться причиной осложнений и появление заболеваний.
Что считать поствакцинальным осложнением, почему большинство реакций на прививки не являются поствакцинальными осложнениями, каковы должны быть действия врачей в случае выявления поствакцинальных осложнений. В официальных нормативных актах изложены принципиальные положения по этим вопросам.
Поствакцинальные осложнения. Регистрация, учет и оповещение
В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" к поствакцинальным осложнениям (ПВО) относятся тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок, а именно:
- анафилактический шок и другие аллергические реакции немедленного типа; синдром сывороточной болезни;
- энцефалит, энцефаломиелит, миелит, моно(поли)неврит, полирадикулоневрит, энцефалопатия, серозный менингит, афебрильные судороги, отсутствовавшие до прививки и повторяющиеся в течение 12 месяцев после прививки;
- острый миокардит, острый нефрит, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, гипопластическая анемия, системные заболевания соединительной ткани, хронический артрит;
- различные формы генерализованной БЦЖ-инфекции.
Сведения о поствакцинальных осложнениях подлежат государственному статистическому учету. При установлении диагноза ПВО, подозрении на ПВО, а также необычной вакцинальной реакции в процессе активного наблюдения в вакцинальном периоде или при обращении за медицинской помощью врач (фельдшер) обязан:
- оказать больному медицинскую помощь, при необходимости обеспечить своевременную госпитализацию в стационар, где может быть оказана специализированная медицинская помощь;
- зарегистрировать данный случай в специальной учетной форме или в журнале учета инфекционных заболеваний на специально выделенных листах журнала. В журнал в последующем вносятся необходимые уточнения и дополнения.
Все данные о больном подробно заносятся в соответствующую медицинскую документацию. А именно: историю развития новорожденного, историю развития ребенка, медицинскую карту ребенка, медицинскую карту амбулаторного больного, медицинскую карту стационарного больного, а также в карту вызова скорой медицинской помощи, карту обратившегося за антирабической помощью и в сертификат профилактических прививок.
О неосложненных единичных случаях сильных местных реакциях (в т.ч. отек, гиперемия > 8 см в диаметре) и сильных общих реакциях (в т.ч. температура > 40 С, фебрильные судороги) на вакцинацию, а также легких проявлений кожной и респираторной аллергии вышестоящие органы здравоохранения не информируются. Эти реакции регистрируются в истории развития ребенка, медицинской карте ребенка или амбулаторного больного, сертификате о профилактических прививках и в журнале записей о прививках, ведущемся в поликлинике.
При установлении диагноза ПВО или подозрении на него врач (фельдшер) обязан немедленно информировать главного врача ЛПУ. Последний в течение 6 часов после установления предварительного или окончательного диагноза направляет информацию в городской (районный) центр госсанэпиднадзора. За полноту, достоверность и своевременность учета заболеваний, подозрительных на ПВО, а также за оперативное сообщение о них ответственность несет руководитель ЛПУ.
Территориальный центр госсанэпиднадзора, получивший экстренное извещение о развитии ПВО (или подозрении на ПВО), после регистрации полученной информации передает ее в центр госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации в день поступления информации. В центр госсанэпиднадзора также передают информацию о сериях, при применении которых частота развития сильных местных и/или общих реакциях превышает лимиты, установленные инструкциями по применению препаратов.
Расследование поствакцинальных осложнений
Каждый случай осложнения (подозрения на осложнение), потребовавший госпитализации, а также завершившийся летальным исходом, должен быть расследован комиссией специалистов (педиатром, терапевтом, иммунологом, эпидемиологом и др.), назначаемыми главным врачом областного госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации. При расследовании осложнений после БЦЖ-вакцинации в состав комиссии необходимо включить врача-фтизиатра.
При проведении расследования следует иметь в виду, что патогномоничных симптомов, которые позволили бы однозначно считать каждый конкретный случай поствакцинальным осложнением или необычной реакцией, не существует. И такие клинические симптомы, как высокая температура, интоксикация, неврологическая симптоматика, различные виды аллергических реакций, в т.ч. немедленного типа, могут быть вызваны не вакцинацией, а заболеванием, совпавшим во времени с проведенной прививкой. Поэтому каждый случай заболевания, резвившийся в поствакцинальном периоде, и трактуемый как поствакцинальное осложнение, требует тщательной дифференциальной диагностики как с инфекционными (ОРВИ, пневмония, менингококковая и кишечные инфекции, инфекции мочевыводящих путей и т.п.), так и неинфекционными заболеваниями (спазмофилия, аппендицит, инвагинация, илеус, опухоль мозга, субдуральная гематома и т.п.) с использованием инструментальных (рентгенография, ЭхоЭГ, ЭЭГ) и лабораторных (биохимия крови с определением электролитов, в том числе кальция, цитология ликвора и др.) методов исследования, исходя из клинической симптоматики заболевания.
Результаты многолетнего анализа летальных исходов, развившихся в поствакцинальном периоде, проведенного ГИСК им. Л.А. Тарасевича, свидетельствуют, что подавляющее большинство их было обусловлено интеркуррентными заболеваниями (заболевание, выявленное на фоне уже имеющейся основной болезни и не являющееся его осложнением). Однако врачи, с учетом временной связи с прививкой, ставили диагноз "поствакцинальное осложнение", в связи с чем этиотропная терапия не была назначена, что в ряде случаев и привело к трагическому исходу.
Сведения, указывающие на возможность связи поствакцинальных осложнений с качеством введенной вакцины:
- развитие осложнений регистрируют у лиц, привитых разными медицинскими работниками, после введения вакцины одной серии или вакцины одного производителя,
- выявлено нарушение температурного режима хранения и/или транспортирования вакцины.
Сведения, указывающие на технические ошибки:
- ПВО развиваются только у пациентов, привитых одним медицинским работником;
Технические ошибки обусловлены нарушением правил хранения, приготовления и введения медицинских иммунобиологических препаратов, в частности: неправильным выбором места и нарушением техники введения вакцины; нарушением правил приготовления препарата перед его введением: использованием вместо растворителя других лекарств; разведением вакцины неправильным объемом растворителя; контаминацией вакцины или растворителя; неправильным хранением вакцины - длительным хранением препарата в разведенном виде, замораживанием адсорбированных вакцин; нарушением рекомендованной дозы и схемы иммунизации; использованием нестерильных шприцев и игл.
При подозрении на техническую ошибку необходимо проверить качество работы медицинского работника, осуществляющего вакцинацию, провести его дополнительное обучение, а также оценить достаточность и результаты метрологической экспертизы материально-технической базы: возможно требуется замена холодильников, недостаточно одноразовых шприцев и т.п.
Сведения, указывающие на особенности здоровья пациента:
- появление стереотипных клинических проявлений после введения разных серий вакцины у привитых разными медицинскими работниками пациентов с общим анамнезом и клиническими признаками заболевания:
- наличие повышенной чувствительности к компонентам вакцины в виде аллергических реакций в анамнезе;
- иммунодефицитное состояние (в случае вакциноассоциированных заболеваний после введения живых вакцин);
- в анамнезе декомпенсированные и прогрессирующие поражения центральной нервной системы, судорожный синдром (в случае развития неврологических реакций на АКДС)
- наличие хронических заболеваний, которые могут обостряться в поствакцинальном периоде.
Сведения, указывающие на отсутствие связи заболевания с вакцинацией:
- выявление одинаковых симптомов заболевания у привитых и непривитых людей;
- неблагоприятная эпидемическая обстановка в окружении привитого - тесный контакт с инфекционными больными до или после прививки может обусловить развитие острого заболевания, которое по времени совпадает с поствакцинальным процессом, но не связано с ним.
Ниже приведены некоторые клинические критерии, которые могут быть использованы при дифференциальной диагностике поствакцинальных осложнений:
- общие реакции с повышенной температурой, фебрильными судорогами на введение АКДС и АДС-М появляются не позже 48 часов после прививки;
- реакции на живые вакцины (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки) не могут появиться раньше 4-го дня и более чем через 12 - 14 дней после введения коревой и 30 дней после введения ОПВ и паротитной вакцин;
- менингеальные явления не характерны для осложнений после введения АКДС-вакцины, анатоксинов и живых вакцин (за исключением паротитной вакцины);
- энцефалопатия не характерна для реакций на введение паротитной и полиомиелитной вакцин и анатоксинов; она чрезвычайно редко возникает после АКДС-вакцинации; возможность развития поствакцинального энцефалита после прививок АКДС-вакциной в настоящее время оспаривается;
- диагноз поствакцинального энцефалита требует прежде всего исключения других заболеваний, которые могут протекать с общемозговой симптоматикой;
- неврит лицевого нерва (паралич Белла) не является осложнением ОПВ и других вакцин;
- аллергические реакции немедленного типа развиваются не позже чем через 24 часа после любого вида иммунизации, а анафилактический шок - не позже чем через 4 часа;
- кишечные, почечные симптомы, сердечная и дыхательная недостаточность не характерны для осложнений вакцинации и являются признаками сопутствующих заболеваний;
- катаральный синдром может быть специфической реакцией на коревую вакцинацию, если возникает не ранее 5 дня и не позже 14 дня после прививки; он не характерен для других вакцин;
- артралгии и артриты характерны только для краснушной вакцинации;
- заболевание вакциноассоциированным полиомиелитом развивается в срок 4 - 30 суток после иммунизации у привитых и до 60 суток у контактных. 80% всех случаев заболевания связано с первой прививкой, при этом риск развития заболевания у иммунодефицитных лиц в 3 - 6 тысяч раз превышает таковой у здоровых. ВАП обязательно сопровождается остаточными явлениями (вялые периферические парезы и/или параличи и мышечные атрофии);
- лимфадениты, вызванные вакцинным штаммом БЦЖ, развиваются, как правило, на стороне прививки. В процесс обычно вовлекаются подмышечные, значительно реже под- и надключичные лимфоузлы. Отличительным признаком осложнения является отсутствие болезненности лимфоузла при пальпации; цвет кожи над лимфоузлом обычно не изменен;
- критериями, позволяющими предположить БЦЖ-этиологию остеита, являются возраст ребенка от 6 месяцев до 1 года, первичная локализация очага поражения на границе эпифиза и диафиза, локальное повышение кожной температуры без гиперемии - "белая опухоль", наличие припухлости ближайшего сустава, ригидность и атрофия мышц конечности (при соответствующей локализации поражения).
При проведении расследования существенную помощь в постановке диагноза имеют сведения, полученные от заболевшего или его родителей. К ним относятся данные уточненного анамнеза заболевшего, состояние его здоровья перед прививкой, время появления и характер первых симптомов заболевания, динамика заболевания, доврачебное лечение, наличие и характер реакций на предшествовавшие прививки и т.п.
При расследовании любого случая поствакцинального осложнения (подозрения на осложнение) следует запросить места рассылки рекламируемой серии о возможных необычных реакциях после ее применения и количестве привитых (или использованных доз). Помимо этого следует активно проанализировать обращаемость за медицинской помощью 80 - 100 привитых данной серией (при инактивированных вакцинах - в течение первых трех суток, живых вирусных вакцинах, вводимых парентерально, - в течение 5 - 21 суток).
При развитии неврологических заболеваний (энцефалит, миелит, полирадикулоневрит, менингит и др.) с целью исключения интеркуррентных заболеваний необходимо обеспечить проведение серологических исследований парных сывороток. Первая сыворотка должна быть взята в возможно более ранние сроки от начала заболевания, а вторая - через 14 - 21 сутки.
В сыворотках надлежит определить титры антител к вирусам гриппа, парагриппа, герпеса, коксаки, ЭХО, аденовирусам. При этом титрование первой и второй сывороток следует осуществлять одновременно. Перечень проводимых серологических исследований по показаниям может быть расширен. Так, например, в районах, эндемичных по клещевому энцефалиту, при развитии неврологических заболеваний после вакцинации, проведенной в весенне-летний период, оправданно определение антител к вирусу клещевого энцефалита.
В случае осуществления люмбальной пункции необходимо провести вирусологическое исследование спинномозговой жидкости с целью выделения как вакцинных вирусов (при прививках живыми вакцинами), так и вирусов - возможных возбудителей интеркуррентного заболевания. Материал в вирусологическую лабораторию следует доставлять или в замороженном состоянии, или при температуре тающего льда. В клетках осадка ликвора, полученного центрифугированием, возможна индикация вирусных антигенов в реакции иммунофлюоресценции.
При серозном менингите, развившемся после паротитной вакцинации или подозрении на ВАП, особое внимание следует уделять индикации энтеровирусов.
При постановке клинического диагноза генерализованной БЦЖ-инфекции верификация бактериологическими методами предусматривает выделение культуры возбудителя с последующим доказательством его принадлежности к Mycobacterium bovis BCG.
Отдельную группу составляют осложнения, развившиеся вследствие так называемых программных ошибок. К последним относятся: нарушение дозы и способа введения препарата, ошибочное введение другого препарата, несоблюдение общих правил проведения прививок. Как правило, подобного рода нарушения допускают медицинские работники, в первую очередь медицинские сестры, не прошедшие подготовку по вакцинопрофилактике. Отличительной чертой подобного рода осложнений является их развитие у лиц, привитых в одном учреждении или одним и тем же медицинским работником.
Клиницист при лечении заболевания, возникшего в поствакцинальном периоде, и патологоанатом в случае летального исхода должны быть ориентированы на возможность развития в этот период сложной комбинированной патологии.
Профилактика поствакцинальных осложнений. Вакцинация особых групп
Сокращение числа противопоказаний к вакцинации ставит вопрос о разработке рациональной тактики проведения прививок детям с теми или иными отклонениями в состоянии здоровья, не являющимися противопоказанием к прививке. Обозначение таких детей как "группы риска" неоправданно, поскольку речь идет не о риске вакцинации, а о выборе наиболее подходящего времени и методики ее проведения, а также о методах лечения основного заболевания с достижением возможно более полной ремиссии. Более оправданно название "особые или специальные группы", требующие определенных предосторожностей при проведении прививок.
Реакции на предыдущие дозы вакцины
Продолжение введения вакцины противопоказано детям, у которых после введения этого препарата развилась тяжелая реакция или осложнение.
К тяжелыми реакциям относятся следующие: температура 40 C и выше; местная реакция 8 см в диаметре и более.
К осложнениям относятся: энцефалопатия; судороги; выраженные немедленные реакции анафилактического типа (шок, отек Квинке); крапивница; продолжительный пронзительный крик; коллаптоидные состояния (гипотензивно-гиподинамические реакции).
Если возникновение этих осложнений связано с введением АКДС-вакцины, последующую вакцинацию проводят АДС-анатоксином.
В редких случаях возникновения таких реакций на АДС или АДС-М завершение вакцинации по эпидпоказаниям может быть проведено теми же вакцинами на фоне введения (один день до и 2 - 3 дня после вакцинации) стероидов (внутрь преднизолон 1,5 - 2 мг/кг/сутки или другой препарат в эквивалентной дозе). Этот же метод можно использовать при введении АДС детям, давшим выраженную реакцию на АКДС-вакцину.
Живые вакцины (ОПВ, ЖКВ, ЖПВ) детям с реакцией на АКДС вводят как обычно.
Если ребенок дал анафилактическую реакцию на содержащиеся в живых вакцинах антибиотики или антигены субстрата культивирования (белок куриного яйца в гриппозных вакцинах, а также в зарубежных коревой и паротитной вакцинах), последующее введение этих и сходных по составу вакцин противопоказано. В России для производства ЖКВ и ЖПВ используют яйца японских перепелов, так что наличие гиперчувствительности к белку куриного яйца противопоказанием для их введения не является. Противопоказаниями к ревакцинации БЦЖ и ОПВ являются также специфические осложнения, развившиеся после предыдущего введения препарата.
После завершения расследования случая ПВО комиссия составляет акт эпидемиологического расследования в соответствии с методическими указаниями «Мониторинга поствакцинальных осложнений».
Мониторинг поствакцинальных осложнений
Мониторинг поствакцинальных осложнений представляет собой систему постоянного слежения за безопасностью медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) в условиях их практического применения.
Цель мониторинга – получение материалов, свидетельствующих о безопасности МИБП и совершенствование системы мероприятий по предупреждению поствакцинальных осложнений (ПВО) после их применения.
По заключению ВОЗ: "Выявление поствакцинальных осложнений с последующим их расследованием и принятием мер повышает восприятие иммунизации обществом и улучшает медицинское обслуживание. Это, в первую очередь, увеличивает охват населения иммунизацией, что приводит к снижению заболеваемости. Даже если причина не может быть установлена или заболевание было вызвано вакциной, сам факт расследования случая поствакцинального осложнения медицинскими работниками повышает доверие общества к прививкам".
В задачи мониторинга входит:
- надзор за безопасностью МИБП;
- выявление поствакцинальных осложнений после применения отечественных и импортируемых МИБП;
- определение характера и частоты ПВО для каждого препарата;
- определение факторов, способствующих развитию ПВО, в том числе демографических, климато-географических, социально-экономических и экологических, а также обусловленных индивидуальными особенностями привитого.
Мониторинг поствакцинальных осложнений проводится на всех уровнях медицинского обслуживания населения: районном, городском, областном, краевом, республиканском. Он распространяется на федеральные, муниципальные и частные организации здравоохранения, а также граждан, занимающихся частной медицинской практикой при наличии лицензий на соответствующие виды деятельности в области иммунопрофилактики.
Н. И. Брико - академик РАН, профессор, доктор медицинских наук, зав.кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, президент НАСКИ.
Другие новости
Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение отечественной четырехвалентной вакцины для профилактики гриппа «Ультрикс Квадри» у детей с 6 лет. Теперь препарат, который производит в Рязанской области компания «ФОРТ» (входит в Marathon Group и «Нацимбио» Госкорпорация Ростех) доступен для сезонной иммунизации против гриппа населения возрастной группы от 6 до 60 лет. 13 февраля 2020 года изменения внесены в инструкцию по применению лекарственного препарата.
Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех выводит на рынок первую отечественную комбинированную вакцину для профилактики кори, краснухи и паротита у детей. Препарат, действующий по принципу «три укола в одном» позволит получить эффект иммунной защиты сразу от трех инфекций. Серийное производство вакцины начнется в 2020 году.
Триумфальное шествие вакцинопрофилактики в борьбе с инфекциями на протяжении более 220 лет определило иммунизацию сегодня как стратегическую инвестицию в охрану здоровья, благополучие семьи и нации в целом. Заметно расширились в современных условиях ее задачи – это не только снижение заболеваемости, смертности, но и обеспечение активного долголетия. Возведение вакцинопрофилактики в ранг государственной политики позволяют рассматривать ее как инструмент реализации демографической политики нашей страны и обеспечения биологической безопасности. Большие надежды возлагают на вакцинопрофилактику и в борьбе с антибиотикорезистентностью. Все это происходит на фоне активизации антипрививочного движения, снижения приверженности населения к вакцинопрофилактике и появления ряда стратегических программ ВОЗ по иммунизации.
В России действует Национальный календарь профилактических прививок, в рамках которого прививки проводятся в определённом возрасте детям и взрослым. Включённые в календарь прививки граждане России вправе получить бесплатно. Зачем нужны прививки и когда их делать?
Холдинг "Нацимбио" (входит в Ростех) приступил к отгрузке 34,5 млн доз вакцин против гриппа в регионы РФ. На первом этапе, который завершится к началу сентября, планируется поставить на 11% больше доз по сравнению с 2018 годом, сообщила пресс-служба Ростеха.
Компания «Микроген», находящаяся под управлением АО «Нацимбио» Госкорпорации Ростех, оперативно поставила препараты бактериофаги для экстренной профилактики кишечных инфекций в зоны паводков в регионах Дальнего Востока. В частности, в Еврейскую автономную область воздушным путем было направлено более 1,5 тыс. упаковок поливалентного «Интести-бактериофага», ранее 2,6 тыс. упаковок препарата поступили в Амурскую область, где сейчас работают мобильные бригады Роспотребнадзора для предотвращения осложнения санитарно-эпидемиологической ситуации в паводковой зоне.
Американская MSD и входящий в Marathon Group завод «Форт» 9 июля пришли к соглашению о локализации производства в России вакцин от ветряной оспы, ротавирусной инфекции и вируса папилломы человека (ВПЧ) на мощностях предприятия в Рязанской области. Партнеры вложат в локализацию 7 млрд рублей.
